丽珠医药获批准打针用JP-1366开展临床测验
发布日期：2025-03-18 07:17 点击次数：72
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丽珠医药（01513）公布，近日，公司收到国度药品监督处理局核准签发的《药物临床测验批准示知书》（示知书编号：2025LP00349），批准打针用 JP-1366 开展临床测验。
凭据《中华东说念主民共和国药品处理法》及相干规则，经审查，2024 年 11 月 27 日受理的打针用 JP-1366 临床测验请求相宜药品注册的相干条目，快乐本品开展临床测验。
JP-1366 是一款新式钾离子竞争性酸拆开剂（P-CAB），其作用机制为竞争性纠合胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子纠合部位，阻拦胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸后果佳且作用抓久、个体各异小、药物互相作用少等特色。本次打针用 JP-1366 请求开展临床测验的适合症为消化性溃疡出血。
JP-1366 片于 2024 年 2 月获批开展临床测验，适合症为反流性食管炎，当今处于Ⅲ期临床测验阶段。杀青本公告泄露日，打针用 JP-1366 累计平直参预的研发用度约为东说念主民币 510.01 万元。
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